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低劑量化療和誘導分化藥物維持治（zhì）療可改善預後不良AML/MDS患者（zhě）的生存

2020-07-20 11:26:00

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對於急性（xìng）髓係白血病(AML)的治療目前仍然具有挑戰性，預後不佳，主要原因是複發（fā）率高，不能進（jìn）行造血幹（gàn）細胞移植的高危MDS患者（zhě）也存在（zài）同樣問題。有研究顯示，長期維持治療可延長細胞毒性藥物作用時間，從而增加了根除白（bái）血病幹細胞的可能性。

Ferrero等進行了一項低劑量化療和誘導分化藥物維持（chí）治療對預後不良AML/MDS患者生存影響的研究，入組病例為誘導治療獲得CR的AML和MDS 患（huàn）者，不符合骨髓移植條件（jiàn），屬（shǔ）於複發高危人群：大於（yú）60歲，繼發性/治療相關AML，AML二次緩解，IPSS評分中（zhōng）危-2或高危。

鞏固治療結束後或者獲得穩定CR(誘導治療結束後至（zhì）少2個月)，45例患者（zhě）接（jiē）受了維持治療，49例患者不接受維持治療。

研究流程圖

維持治療方案由（yóu）兩個5周方案交替進行。階段1：維甲酸類（lèi）藥（yào）物+ 1, 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周（zhōu）） + 6-TG 40mg/d （前3周）；階段2： ATRA 30 mg bid （ 4–5 周） + ,1 25α(OH)2V D3 0.5 μg bid （共5周） + ARA-C 8 mg/m2  bid（前2周）+ 6-MP 25 mg /d（前2周）。可（kě）根據不良反（fǎn）應等調整藥物劑量，維持治療可持續4年或直到患（huàn）者複發。

研究結果：

維持治療組和對照組累積複發率比較：

3年： 54.7% vs. 82.6 %；5年：70.4% vs. 86.4 % ，p=0.007。

維持（chí）治療組與對照組5年無病生存率分別為21.8 %和（hé） 11.5%；中位無病生存時間分別為21.2 月和 8.7月（ p=0.017 ）

維持治療（liáo）組與對照組總生存率比較：

3年（nián）： 50.7% vs. 23 %

5年： 35.9 % vs.14.2 %

安全性：維持治療方案耐受性較好，主要不良反應有：口腔和皮膚幹（gàn）燥、輕度至中（zhōng）度白細胞減少、惡心嘔吐等，2例患者因這些不良反應停止（zhǐ）治療。未觀察到嚴重不良事件或與治療相關的死（sǐ）亡。

該研究提示，含維甲酸類（lèi）藥物的維持治療方案或許可以改善預後不良AML/MDS患者的預後。

參考文獻：

Ferrero D, Crisà E, Marmont F.Survival improvement of poor-prognosis AML/MDS patients by maintenance treatment with low-dose chemotherapy and differentiating agents. Ann Hematol. 2014 Aug;93(8):1391-400.

關鍵信息：

1.     該（gāi）研究中，第二階段的維持治療方（fāng）案ATRA用量為（）

A 10 mg bid    B 20 mg bid    C 30 mg bid    D 40 mg bid

2.     研究結（jié）果顯示，維持治療組和對照組3年累積複發率分別為()

A 54.7% vs. 82.6 %   B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 82.6 % vs. 54.7%

3.     研究結果顯示，維持（chí）治療組與對照組3年總生存率（lǜ）分別（bié）為（）

A 35.9 % vs.14.2 %  B 70.4% vs. 86.4 %  C 21.8 % vs. 11.5%  D 50.7% vs. 23 %

答案：1、C   2、A   3、D